中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥優(yōu)勢得天獨(dú)厚,如何推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展,探索出現(xiàn)代化和國際化的發(fā)展路徑?9月11日,第一屆粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì)在珠海橫琴落下帷幕,與會(huì)專家與業(yè)界人士圍繞如何促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻(xiàn)策,開出多個(gè)“藥方”。
發(fā)展中醫(yī)藥優(yōu)勢明顯
商務(wù)部數(shù)據(jù)顯示,2020年中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易統(tǒng)計(jì)試點(diǎn)的相關(guān)境內(nèi)外機(jī)構(gòu)總計(jì)服務(wù)212.1萬人次,收入5.7億元人民幣,其中境外收入超過60%。目前,中醫(yī)藥已傳播到196個(gè)國家和地區(qū),全球接受過中醫(yī)藥針灸、推拿等治療的人數(shù)已達(dá)世界總?cè)丝诘娜种灰陨稀?/p>
粵港澳大灣區(qū)發(fā)展中醫(yī)藥的優(yōu)勢得天獨(dú)厚。國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長宗云崗在峰會(huì)上介紹,產(chǎn)業(yè)層面,2020年灣區(qū)九市醫(yī)藥規(guī)模以上企業(yè)營業(yè)收入384億元,約占廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入的75%,且廣東省內(nèi)有16個(gè)中藥中華老字號,擁有全國最大的中成藥、中藥飲片、配方顆粒生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)業(yè)規(guī)模和競爭力均居全國前列。
在政策層面,一系列扶持政策相繼出臺。國家中醫(yī)藥管理局、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和廣東省人民政府于2020年10月聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)方案(2020—2025年)》,將中醫(yī)藥發(fā)展上升到國家灣區(qū)戰(zhàn)略的重要部分,為灣區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
近日出臺的《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》明確提出發(fā)展中醫(yī)藥等澳門品牌工業(yè),要著眼建設(shè)世界一流中醫(yī)藥生產(chǎn)基地和創(chuàng)新高地,以國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地為載體,發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易,建立具有自主知識產(chǎn)權(quán)和中國特色的醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺。
此外,將在2021年10月1日正式實(shí)施的《廣東省中醫(yī)藥條例》,也明確提出推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作,支持成立粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)療聯(lián)合體和中醫(yī)醫(yī)院集群,深化中醫(yī)藥科技創(chuàng)新合作,建立中醫(yī)藥人才協(xié)同培養(yǎng)機(jī)制;支持香港、澳門已上市傳統(tǒng)外用中成藥在省內(nèi)注冊;支持省內(nèi)科研機(jī)構(gòu)與香港、澳門共建國際認(rèn)可的中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、國際化等。
中醫(yī)藥國際化初現(xiàn)成效
中藥國際化步伐正在加快。國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司副司長王海南介紹,目前已有10余個(gè)我國批準(zhǔn)上市的中藥,向歐美藥品監(jiān)管部門提出申請,部分品種已獲美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),中藥產(chǎn)品國際注冊有力促進(jìn)了我國中藥新藥研究水平的提高。
在多方支持鼓勵(lì)下,粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥國際化已初見成效。
位于橫琴的粵澳中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園是澳門發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要載體和平臺。產(chǎn)業(yè)園于2011年成立,是《粵澳合作框架協(xié)議》首個(gè)落地項(xiàng)目?;洶闹嗅t(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園開發(fā)有限公司董事長呂紅介紹,產(chǎn)業(yè)園發(fā)展圍繞國際級中醫(yī)藥質(zhì)量控制基地、國際健康產(chǎn)業(yè)交流平臺兩個(gè)核心,以及“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與文化‘一帶一路’的國際窗口”的定位展開。截至目前,產(chǎn)業(yè)園已經(jīng)吸引了廣藥集團(tuán)、天祥集團(tuán)、盈科瑞、智能碳云、麗凡達(dá)等知名企業(yè)聚集,園區(qū)注冊企業(yè)達(dá)210家,簽約入駐企業(yè)104家,其中通過產(chǎn)業(yè)園平臺培育的澳門企業(yè)共50家,簽約入駐澳門企業(yè)29家涉及中醫(yī)藥學(xué)、保健品、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域,并形成了一定的產(chǎn)業(yè)聚集。
產(chǎn)業(yè)園以澳門為窗口促進(jìn)中醫(yī)藥的國際推廣,以葡語國家為切入點(diǎn),運(yùn)用“以醫(yī)帶藥”的國際推廣模式,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)品的國際注冊與貿(mào)易,探索建立面向葡語國家、歐盟、東盟等國家和地區(qū)的中醫(yī)藥商貿(mào)對接模式和市場網(wǎng)絡(luò)。呂紅介紹,在莫桑比克中醫(yī)藥國際化試點(diǎn)工作中,如今已累計(jì)受理了17種中藥品種注冊,幫助包括澳門企業(yè)在內(nèi)的6家企業(yè)共9款產(chǎn)品在莫桑比克注冊成功;歐盟方面,啟動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)品補(bǔ)充劑和傳統(tǒng)藥物注冊工作,其中1款傳統(tǒng)草藥在歐盟4個(gè)國家成功獲批。
聚焦“高新強(qiáng)”
國家藥監(jiān)局南方所數(shù)據(jù)顯示,2019年,中藥類產(chǎn)品出口約40.19億美元,同比增長2.8%。2020年,按各國注冊藥品計(jì),我國中藥產(chǎn)業(yè)占全球傳統(tǒng)藥市場約60%—70%。不過,中國中藥類產(chǎn)品出口仍以植物提取物和中藥材(飲片)為主,兩者合計(jì)約占87%,中成藥占比不足7%,如何推動(dòng)中醫(yī)藥全球化仍任重道遠(yuǎn)。
宗云崗指出,目前中醫(yī)藥國際化仍面臨多重挑戰(zhàn),主要體現(xiàn)在四個(gè)方面:一是在絕大多數(shù)國家,中醫(yī)師尚未取得法律認(rèn)可的醫(yī)師地位;二是我國中醫(yī)藥院校的畢業(yè)生無法取得大多數(shù)國家的學(xué)歷認(rèn)可,而海外的中醫(yī)藥教育質(zhì)量參差不齊;三是國外開展的研究普遍存在基礎(chǔ)理論研究薄弱等問題;四是由于中藥自身成分復(fù)雜度高、配伍理論獨(dú)特,海外注冊難度大。就粵港澳大灣區(qū)來看,中醫(yī)藥在香港相當(dāng)普及,但長期作為醫(yī)療體系的補(bǔ)充,且香港中成藥企實(shí)行非強(qiáng)制性GMP管理,多數(shù)為非GMP制造商,品種主要集中在古方、經(jīng)典方,至今沒有新藥類別注冊獲批,加上澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體量較小,灣區(qū)中醫(yī)藥建設(shè)亟待創(chuàng)新升級。
宗云崗建議,大灣區(qū)需要強(qiáng)強(qiáng)攜手,優(yōu)勢互補(bǔ),推進(jìn)大灣區(qū)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化從點(diǎn)到面,逐步向全球輻射。如打通灣區(qū)中成藥注冊通道,建立灣區(qū)中成藥共同市場,擴(kuò)大產(chǎn)品市場空間;依托香港展會(huì)經(jīng)濟(jì),與灣區(qū)成員共享建立中醫(yī)藥國際資訊貿(mào)易平臺;探索大灣區(qū)中藥質(zhì)量研究中心,為中藥訂立可靠、可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及清晰明確的化驗(yàn)檢測鑒定方法爭取國際認(rèn)可等。
“以青蒿素為例,從青蒿中提取而來,采用現(xiàn)代科學(xué)方法進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾獲得的雙氫青蒿素,抗瘧活性提高10倍。這也啟發(fā)我們,傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)不可丟,現(xiàn)代科技不可少。這也是我們弘揚(yáng)中醫(yī)藥學(xué)打造現(xiàn)代創(chuàng)新藥物的重要途徑?!敝袊こ淘涸菏?、澳門科技大學(xué)榮譽(yù)校長劉良在峰會(huì)上指出,科技創(chuàng)新是中醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵所在。針對打造大灣區(qū)中醫(yī)藥高地,建議要充分利用橫琴粵澳深度合作區(qū)這一平臺,建立“引才、聚才、育才”的三地高效聯(lián)動(dòng)機(jī)制,打造新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式,推動(dòng)“政產(chǎn)學(xué)研資”緊密融合,打通從科學(xué)到技術(shù)到產(chǎn)品的通路。并通過遴選灣區(qū)中藥大產(chǎn)品重點(diǎn)培植,攜手推動(dòng)進(jìn)入國際市場,打造中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)“軌道”,供世界對接。
(記者 嚴(yán)慧芳)
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