公告顯示，此次新引進的4種新藥分別為伊匹木單抗注射液、英克西蘭、依瑞奈尤單抗和巴氯芬注射液。批準(zhǔn)進口使用的醫(yī)療機構(gòu)包括香港大學(xué)深圳醫(yī)院、廣州和睦家醫(yī)院和中山陳星海醫(yī)院。

　　在新增的8種醫(yī)療器械中，包括眼科手術(shù)用亮藍(lán)G藍(lán)域染色劑和臺盼藍(lán)晶狀體前囊膜染色液2種眼科使用的醫(yī)療器械，批準(zhǔn)進口使用的醫(yī)療機構(gòu)為珠海?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院。另外5種醫(yī)院均為香港大學(xué)深圳醫(yī)院進口使用，分別是TYRXTM可吸收抗菌封套、多重病原體核酸聯(lián)合檢測系統(tǒng)、血流感染多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒、上呼吸道感染性病原體核酸檢測試劑盒以及肺部感染病原體核酸檢測試劑盒。

　　此外，由于洛拉替尼片（即勞拉替尼片）已于2022年4月27日獲批國內(nèi)上市，本次公告還將勞拉替尼片移出了第一批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。

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廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會

關(guān)于發(fā)布第三批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的通告

　　根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國市監(jiān)藥〔2020〕159號）和《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》（粵藥監(jiān)規(guī)許〔2021〕4號）要求，結(jié)合工作實際，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會決定發(fā)布第三批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。通告如下：

　　一、藥品目錄

　　注：伊匹木單抗注射液適應(yīng)癥為“適用于不可切除或轉(zhuǎn)移的惡性黑色素瘤、中/高危晚期腎細(xì)胞癌以及表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌”。

　　二、醫(yī)療器械目錄

　　三、已批準(zhǔn)目錄調(diào)整

　　特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會

2022年7月1日